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腦機(jī)接口邁向“醫(yī)療級(jí)”時(shí)代:從實(shí)驗(yàn)室到臨床治療的應(yīng)用轉(zhuǎn)變

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深圳新聞網(wǎng)2026年1月26日訊(記者 李佳 李豫軍)當(dāng)“十五五”規(guī)劃將腦機(jī)接口明確列為未來(lái)產(chǎn)業(yè),這一領(lǐng)域的發(fā)展正悄然經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的范式轉(zhuǎn)變。過(guò)去,公眾認(rèn)知多停留在“意念控制”的炫酷想象;如今,一條以解決實(shí)際臨床難題為核心、追求長(zhǎng)期安全可靠的“醫(yī)療級(jí)”發(fā)展路徑正變得愈發(fā)清晰,標(biāo)志著腦機(jī)接口技術(shù)開(kāi)始從實(shí)驗(yàn)室演示,邁向嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)應(yīng)用的深水區(qū)。


戰(zhàn)略基石:為何必須堅(jiān)持“全棧自研”與“醫(yī)療級(jí)”?

要實(shí)現(xiàn)與大腦神經(jīng)環(huán)路有效、安全的深度交互,傳感器必須進(jìn)入腦內(nèi),這決定了植入式是醫(yī)療應(yīng)用的必然路徑。同時(shí),應(yīng)用于人體必須遵循醫(yī)療器械的最高安全標(biāo)準(zhǔn),因此“醫(yī)療級(jí)”成為不可妥協(xié)的底線。

這一戰(zhàn)略認(rèn)知,正驅(qū)動(dòng)著領(lǐng)先的創(chuàng)新實(shí)踐。位于深圳的微靈醫(yī)療科技有限公司,正展現(xiàn)出中國(guó)在這一前沿領(lǐng)域的獨(dú)特發(fā)展路徑。作為目前深圳地區(qū)唯一專注醫(yī)療級(jí)植入式腦機(jī)接口全棧技術(shù)研發(fā)的企業(yè),微靈醫(yī)療選擇了一條高門檻的路徑——全植入、醫(yī)療級(jí)。

公司的創(chuàng)始人李驍健,身兼中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的博士生導(dǎo)師。正是這份深耕腦科學(xué)的本源,決定了他創(chuàng)業(yè)的路徑?!拔覀兪菑纳窠?jīng)生理角度,做計(jì)算機(jī)和大腦的交互,是在腦的神經(jīng)環(huán)路層面,”企業(yè)創(chuàng)始人李驍健闡釋道,“所以必然是植入式。”這種深度垂直整合,不僅是性能與質(zhì)量的保證,更是快速響應(yīng)多樣化、個(gè)性化臨床研究需求的關(guān)鍵能力。目前,此類技術(shù)已在國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院的臨床研究病房中落地,為從功能定位到認(rèn)知解析的廣泛應(yīng)用鋪平道路。

技術(shù)路徑:應(yīng)用場(chǎng)景如何驅(qū)動(dòng)核心器件進(jìn)化?

技術(shù)路線的分野,清晰體現(xiàn)了不同應(yīng)用場(chǎng)景的終極訴求。例如,一些技術(shù)路徑旨在為嚴(yán)重癱瘓患者提供高速度、高精度的“功能替代”,因此傾向于采用能獲取大量單個(gè)神經(jīng)元精度超高分辨率信號(hào)的微絲電極刺入腦組織。

而在更廣闊的醫(yī)療圖景中,尤其是涵蓋了腦功能保護(hù)、修復(fù)、替代和治療的漸進(jìn)式藍(lán)圖里,需要的始終是神經(jīng)大群體的持續(xù)穩(wěn)定信息,長(zhǎng)期的安全性、生物相容性與穩(wěn)定性成為貫穿始終的首要前提。這促使了另一條主流技術(shù)路徑的成熟:采用超薄柔性薄膜電極“貼附”于大腦皮層表面?!氨∧べN附式方案,是為了從根本上避免因刺入導(dǎo)致的組織損傷和遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn),使其更符合醫(yī)療器械對(duì)長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定使用的核心要求?!崩铗斀≈赋?。這本質(zhì)上是 “極致性能優(yōu)先”與“長(zhǎng)期安全可靠?jī)?yōu)先” 兩種不同價(jià)值導(dǎo)向在工程上的具體體現(xiàn)。

未來(lái)洞察:在“未來(lái)產(chǎn)業(yè)”的共識(shí)下,堅(jiān)守嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)的長(zhǎng)期主義

盡管被賦予“未來(lái)產(chǎn)業(yè)”的期待,但腦機(jī)接口,尤其是醫(yī)療應(yīng)用,是一項(xiàng)需要長(zhǎng)期投入、嚴(yán)謹(jǐn)驗(yàn)證的“嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)技術(shù)”。“腦疾病的診治有其客觀規(guī)律,需要很長(zhǎng)的循證醫(yī)學(xué)周期?!边@一清醒認(rèn)知,決定了整個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展邏輯必須充滿耐心。

真正的產(chǎn)業(yè)突破,不在于營(yíng)造短暫的科技奇觀,而在于通過(guò)扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),一步步解答“能否用”、“何時(shí)用”、“如何用”的核心問(wèn)題。最終目標(biāo)是將技術(shù)深度融入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系,使之成為醫(yī)生手中可靠的工具,切實(shí)解決從手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航到神經(jīng)功能重建等一系列臨床難題。這條道路沒(méi)有捷徑,長(zhǎng)期主義是穿越產(chǎn)業(yè)周期的唯一航標(biāo)。當(dāng)技術(shù)最終回歸服務(wù)生命的本質(zhì),其塑造健康的未來(lái)才真正堅(jiān)實(shí)可期。

記者:李佳 李豫軍 審核:葉梅 校對(duì):馬丹 責(zé)任編輯:陳占友

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